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药监局修订说明书!万通筋骨片其实不万能

2018-10-08 09:44来源:健康时报网

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  (健康时报记者 孙 欢)“腰腿痛,风湿病,请服万通筋骨片。一般人我不告诉他!”

  这是大家耳熟能详的广告语,很多老人筋骨不舒服了,就习惯性买来吃,但其实万通筋骨片并不万能。

  9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。“禁忌”中指出婴幼儿禁用,“注意事项”也指明,出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。

  处方药,不宜长期使用

  尽管广告大家耳熟能详,但事实上万通筋骨片属于处方药。

  吉林万通药业集团官网显示,万通筋骨片的主要成分为制川乌、制草乌、制马钱子、细辛、牛膝、羌活等,主要作用于祛风散寒,通络止痛。用于痹症,腰腿痛,肌肉关节疼痛,屈伸不利,以及肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。

  在2015版《中华人民共和国药典》中,万通筋骨片成分中的制川乌、制草乌、制马钱子在“性味与归经”项目均注明了“有毒”和“有大毒”。

  而细辛中的马兜铃酸更是具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,更严重的甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质。

  “制川乌、制草乌、制马钱子这类含有‘制’字的中药都是经过加工的,毒性都有所减轻,但长期大量使用马钱子、细辛可能会存在肝肾风险。”浙江中医医院骨科中心主任童培建介绍道。

  而在万通筋骨片的说明书中,其不良反应一栏却直接写着“不良反应尚未明确”,在禁忌一栏也只是标出了“孕妇禁用”,除此之外并未见其它提示。

  “任何药物的使用都应该在规定的剂量范围内,这或许就是国家药监局此次修订要求注意事项中添加详细使用说明的原因,即当使用时出现不良反应时,应停药并及时就医,应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药。” 童培建解释。

  另外根据药品不良反应中心收集的案例,此次修订除了取消原说明书中“不良反应尚不明确”的说法,还新增加消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应,同时明确提出婴幼儿禁用。

  万通筋骨片不是万通筋骨贴

  此次修订方案一出,很多人第一时间想到的却是万通药业的另一款产品,万通筋骨贴,“痛痛痛、贴贴贴”这句熟悉的广告词就来源这款产品。事实上,尽管名字只有一字之差,两者存在本质差别。

  万通筋骨片的批准文号是“国药准字”,属于处方药,而查阅万通药业官网发现,万通筋骨贴的批准文则是“健”字号,属于保健品,附带远红外或磁疗功能的万通筋骨贴,属于医疗器械。

  童培建主任提醒,虽然外用贴剂造药物主要透过皮肤发挥局部镇痛效果,吸收进入全身的药物量较少,安全性相对来说要更高一些,但造成腰腿疼痛的原因很多,比如肾结石、肾脏肿瘤、胃癌等都可能引起腰痛,岂是一剂贴膏剂就都能解决的?患者如果出现了长期腰腿疼痛的情况不要讳疾忌医,要及时去医院诊断,采取相应的治疗方式,以免贻误病情。

[责编:张梦凡]

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