中药配方颗粒医保政策分析展望

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用，是对传统中药饮片的补充。对于普通民众而言，药品能否进行报销关乎其切身利益，中药配方颗粒能否报销也成为民众所关心的话题。

　　各地政策梳理

　　近年来，部分省市将中药配方颗粒纳入当地的医保报销目录，然而对于中药配方颗粒是否进入医保，地方政策之间存在较大差异性。笔者通过检索各地政府门户网站，逐条查阅政策文件，对于中药配方颗粒纳入医保的政策情况进行统计分析，以期对于中药配方颗粒进入医保的政策制定和未来发展有所参考借鉴。

　　从内容来看，有具体政策规定的省份大致可以分为三类。第一类是明确认可中药配方颗粒纳入省级医保目录，并参照中药饮片的报销标准进行报销，如河北省、浙江省、山东省等10个省份。第二类是明确中药配方颗粒不得进入省级医保报销范围的，如黑龙江省、福建省等4个省份。第三类是未明确是否纳入医保及具体报销标准，但是已有文件表示鼓励或者正在研究将中药配方颗粒纳入省级医保目录报销范围，如云南省、贵州省等。

　　政策差异原因分析

　　从对于政策文件的数量统计可以看出，多数省份尚未有明文规定中药配方颗粒是否纳入医保报销范围，有规定的省份中半数以上已经同意或者支持，部分省份则明令禁止。对于同一省份来说，其有关中药配方颗粒的态度也在伴随时间的变化而改变，有的进一步扩大中药配方颗粒纳入医保的范围，有的则从纳入变为禁止。地方省份之间的政策的差异性以及同一省份态度改变的背后受到整个行业政策产业情况、各省份医药经济文化发展等因素的影响。

　　一是中药配方颗粒产业发展迅速。虽然总体上各省政策差异显著，但是从数量发展上看，将中药配方颗粒纳入医保的省份数量在逐年增加，这与中药配方颗粒产业整体发展分不开。过去20年中药配方颗粒一直处于试点阶段，但生产方面范围不断放开。临床使用机构范围也从仅限于二级及以上的中医医院向全部医疗机构放开。

　　二是各省份纳入医保条件不同。中药配方颗粒进入医保首先带来的是成本的消耗，需要的是医保基金的支持，地方省份对于中药配方颗粒的需求情况、医保基金结余情况、关于中药配方颗粒临床使用价值研究情况都会影响地方对中药配方颗粒是否进入医保的考量。

　　纳入医保的价值分析

　　一是产业方面有利于提升中药质量。中药配方颗粒企业如果规范化生产，对药材种植、饮片炮制、颗粒制备等进行标准化、规范化的质量控制，能较大程度上保证质量的均一性和稳定性。

　　二是医院方面更加方便药房管理。在药房管理方面，因中药配方颗粒均采取统一密封的包装，较传统中药饮片更容易保存，不容易出现因自然因素导致的饮片质量变异等问题。并且中药配方颗粒大多采用全自动装备，有独立且系统的自动分配装置，使得中药配方颗粒的库存管理方便化、自动化，称量过程更准确。

　　三是患者便捷性方面有提升。中药配方颗粒对比传统中药饮片最大特点是方便快捷，不需要煎服，便于携带，适宜身体不便的老年患者以及快节奏生活的年轻患者的用药追求，将中药配方颗粒纳入医保对于适应公众用药需求发展趋势具有意义。

　　纳入医保的困难分析

　　一是中药配方颗粒与传统汤剂等效性不明，效用方面有待进一步论证。从新医保目录可以看出，药物能否进入医保遵循两个原则：一是临床必需，二是药物经济学评价比较好的药品。效用是能否进医保的关键，但是中药配方颗粒与传统汤剂等效性（疗效一致性）是中药配方颗粒开始研究时就存在的学术界争议焦点，至今尚无一致的意见。虽然目前有很多从成分溶出、药理作用、临床疗效方面的对比研究报道，但还没有形成公认的中药配方颗粒与传统汤剂疗效一致性评价方式和评价标准。基于其疗效不确定性，一旦纳入医保，易导致治疗风险的增加，这也成了阻挡中药配方颗粒进入医保报销目录的一大重要因素。

　　二是中药配方颗粒质量不确定性，安全方面有待考量。从目前中药配方颗粒现状来看，无论是生产质量标准还是企业生产工艺方面，中药配方颗粒质量还存在诸多不确定因素，影响了其安全性。国家药品监督管理局批准颁布的第一批中药配方颗粒国家标准迄今为止尚未施行，且只囊括了160个品种的中药配方颗粒，距离覆盖市面上销售的常用品种还有很大的差距。国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出，“中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。”从企业生产角度而言，在缺乏国家统一标准的情况下，企业仍然以各自企业标准为准。囿于企业自身生产、研发水平，各企业采用的操作规程、生产设备、溶媒辅料等均有一定程度的差异性。故而，在标准未统一的情况下，中药配方颗粒质量上还存在良莠不齐的情况。

　　三是中药配方颗粒价格相对较高，经济学评价受影响。虽然中药配方颗粒在服用方面的工具和时间成本上相较于中药饮片节约了许多，但从经济成本来看其在价格方面对于病程较长、服用数量较大的患者并不友好。以对深圳市第三人民医院156名患者做的调查为例，将患者分为饮片组和颗粒组，其中饮片组服药价格为206.7±37.8（元），而颗粒组高达396.0±29.0（元），颗粒组价格接近饮片组的两倍。故而对于服药周期短，对药品便携性要求较高的患者而言，中药配方颗粒性价比更高。对于服药周期长特别是需长期用药且经济条件较差的慢性疾病患者而言，中药配方颗粒价格偏高，会增加其经济负担。政府部门在进行医保决策时，经济学评价也是其考虑的一个方面，治疗周期、与同类产品价格、临床疗效的对比等均会对其评价结果造成影响。

　　（作者邓勇单位为北京中医药大学）