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6月15日至17日,第二届中药产业互联互通大会在上海举办。会上,国家中药材标准化与质量评估创新联盟发布2025年度中药材“三无一全”基地、中药饮片“三无一全”品种评定结果,以岭药业全资子公司故城县茂丰农业科技开发有限公司土鳖虫药材基地成功入选,成为企业继连翘、泽泻基地之后,第三座斩获国家级“三无一全”品质认证的中药材基地。
“三无一全”是国内中药产业高质量发展的标杆认证,代表中药材品质、安全管控、溯源管理达到行业顶尖水平。其中 “三无” 指无硫磺加工、无黄曲霉毒素超标、无公害,严格管控农残、重金属,严禁使用生长调节剂;“一全”即生产全过程可追溯。该认证评审体系严苛,需依次通过形式审查、现场核查等六大环节,是对中药材安全性、药效稳定性与全链条管控能力的权威认可。
本次获评的土鳖虫标准化养殖基地坐落于河北省衡水市故城县房庄镇吴梧茂村,始建于2005年,由茂丰农业负责运营,以岭药业总部全程提供科研技术支撑与标准化质量管控体系保障。基地总占地45亩,养殖池总面积6万平方米,年产出土鳖虫干品300吨,是目前国内规模领先的专业化土鳖虫养殖基地。
作为河北省中药材产业技术体系动物类中药材岗位专家依托单位,以岭药业长期深耕动物类中药材标准化种养、质量控制与科研创新,持续引领省内动物类中药材产业现代化升级。此次土鳖虫基地顺利通过“三无一全”认证,是企业发挥专业技术优势、推动动物类中药材提质增效的重要实践成果。
土鳖虫为传统名贵动物类中药材,具备破瘀血、续筋骨的药用功效,是以岭药业核心产品通心络胶囊、参松养心胶囊的关键原料。两款中成药均列入国家基本药物目录、国家医保目录,市场临床需求量巨大。为从源头筑牢用药安全防线,基地严格对标“三无一全”标准落地全流程管控:全程摒弃硫磺熏蒸工艺,常态化严控黄曲霉毒素指标,杂质、二氧化硫、重金属、浸出物等所有检测项目内控标准均高于《中华人民共和国药典》要求。同时严格遵循中药材生产质量管理规范(GAP),围绕种源选育、标准化养殖、药材初加工、质量检测、仓储储运、溯源建档、文件记录七大板块搭建完整管理体系,实现药材来源可追溯、流向可核查、责任可界定,全方位保障临床用药安全有效。
从源头布局标准化道地药材基地,是以岭药业全产业链把控药品质量的核心战略。截至目前,企业已在全国20余个省区,通过自建、共建、共享多元模式,建成60余个规模化、标准化中药材种养殖基地。依托“公司+基地公司+基地+农户” 特色发展模式,创新打造“四带一推”中药材产业赋能乡村振兴路径,以产业、技术、就业、产品增值带动地方发展,依托龙头企业优势助推农户稳定增收,统筹产业发展、群众致富与生态保护协同共进,实现经济效益、社会效益、生态效益多方共赢。
未来,以岭药业将持续深耕中药材源头标准化建设,不断完善全链条质量管控体系,以高标准药材基地建设助力中药产业高质量发展,以优质道地药材守护群众用药健康,为中医药现代化、产业化发展贡献企业力量。(史嘉政)
