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5月18日,全国血管健康日,呼吁人们重视血管健康,远离心脑血管疾病。血管连接着人体的各个器官,24小时不停地输送营养、排出废物,维持正常生命活动,被称为人体“生命线”。研究发现,相当一部分慢性疾病的发生与发展,都与血管,特别是微血管的病变密切相关。微血管病变是全身系统性病变,是国际医学界的难题,是心脑血管病、糖尿病等重大疾病发生、发展的重要因素,也是目前这些疾病临床疗效难以提高的关键因素。可以说,血管健康是人体健康的基础,保护微血管就是保护人体的“生命线”。
如何防治微血管病变,守护人体“生命线”呢?中国工程院院士吴以岭教授勤求古训,传承创新,系统构建了指导心脑血管病、糖尿病血管并发症等重大疾病防治的原创理论——脉络学说,并在这一学说指导下,完成了两项国家重点基础研究发展计划(973计划)项目,在理论、机制、临床等方面取得一系列重大科研成果。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步奖一等奖;“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性科技成果(2012-2022),名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”的首位。
本文将带领大家了解吴以岭院士系统构建的中医脉络学说以及由他主持的国家973计划项目——“脉络学说构建及其指导血管病变防治基础研究”取得的系列重大成果。
脉络学说为解决微血管病变难题提供原创理论指导
吴以岭院士指出,中医的“脉”与西医的血管概念具有同一性,遍布人体全身,主要负责运行血液。脉络就是血管的分支,包括微血管、微循环。
数据显示,我国心血管病发病率居高不下,严重危害着人们的健康。吴以岭院士经过多年潜心研究,首次构建了对血管病变包括急性心肌梗死、脑梗死、糖尿病血管并发症等重大疾病防治具有指导价值的系统理论——脉络学说。同时提出脉络学说的核心理论——营卫理论,系统揭示血管病变发生、发展及治疗规律,建立临床辨证、诊断标准、用药规律,提出“孙络——微血管”是中西医研究微血管病变的理论结合点和治疗突破口,形成指导心脑血管病、糖尿病血管并发症防治的系统理论。在这一理论指导下,吴以岭院士团队研发出治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗心力衰竭的芪苈强心胶囊等创新中药,开辟心脑血管病有效防治的新途径。
国家973计划专家组评价称:“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论,属于中医药学术研究的原创成果。”
保护微血管内皮细胞是治疗微血管病变的核心机制
在脉络学说的指导下,吴以岭院士作为首席科学家完成了“脉络学说构建及其指导血管病变防治基础研究”和“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”两项国家973计划项目,来自中国医学科学院阜外医院、山东大学齐鲁医院、武汉大学、南京医科大学、中山大学、第二军医大学、中国医科大学等的大量西医专家参与其中。
吴以岭院士指出:“我们十多个课题组从2005年开始研究,对3.3万多条研究数据进行分析,首次揭示微血管病变是以微血管内皮细胞损伤为核心和启动因素,血液成分和神经体液共同参与,脏器组织细胞结构功能损伤,多维时空动态演变的复杂网络病变规律;通络干预使复杂网络关联节点趋于正常,在保护微血管方面较对照组优势更明显。”
实验证实,通络药物对高危因素致动脉粥样硬化微血管病变、斑块内微血管滋生、心律失常微血管损伤、心力衰竭微血管损伤等微血管病变均有显著干预作用。通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病共性机制,保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。因为保护了微血管,就改善了心、脑、肾微循环的组织血流灌注,从而减轻临床病情。
国家973计划验收专家组一致认为:“该项目取得中医药治疗微血管病变重大突破。”
循证研究证实通络药物解决心脑血管疾病重大临床难题
吴以岭院士表示:“我们围绕三个通络治疗心脑血管病的中成药——通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊开展了大量循证研究。”坚持不懈地循证研究结出累累硕果,多项循证医学研究证实,通络药物在解决心血管领域急性心梗、心律失常、慢性心衰等国际医学难题上取得了重大突破,解决了心血管领域急性心梗无再流、室早伴心功能不全、窦缓伴早搏、慢性心力衰竭等重大国际医学难题。
在治疗冠心病、心梗、脑梗等方面,研究发现,脉络学说指导下研发的通心络胶囊,具有血液保护、血管保护、缺血组织保护的三重作用。由杨跃进教授牵头,全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”的随机、双盲、安慰剂对照3797例临床循证研究结果显示,通心络可降低急性心梗死亡风险30%和年复发风险74%。该研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)刊出,并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点,成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。另外,“通心络干预颈动脉斑块”的1212例临床研究显示,通心络可以稳定易损斑块,减少“心血管事件”发生率。“通心络治疗缺血性脑卒中”的2000例临床研究结果显示,通心络可以明显提高急性脑梗患者生活自理能力,改善神经功能。
治疗心律失常方面,在脉络学说指导下研发了参松养心胶囊,该药的突出特点是“快慢兼治,整合调节”。围绕参松养心胶囊开展的多项循证医学研究,均取得良好结果。1476例临床循证医学研究证实,参松养心治疗室性早搏优于美西律;治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当,治疗缓慢性心律失常平均提高心室率7.09次/分。“参松养心胶囊治疗室性早搏伴心功能不全”的循证研究显示,参松养心在减少早搏的同时可以明显改善心功能,为解决这一国际临床难题提供了新的治疗药物。“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏”的循证研究显示,其提高心室率同时可以减少室性早搏,改善临床症状,填补了“快慢兼治,整合调律”的药物治疗空白。“参松养心胶囊对920例经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”结果显示,参松养心胶囊降低射频消融术后1年内房颤复发率7.9%,降低复发风险40.4%,该研究在2023年欧洲心脏病学会年会发布后引起国际医学界强烈反响,中国科学院院士葛均波评价称,“在房颤治疗领域中国研究取得突破性进展,为世界治疗难题提供了解决方案,具有里程碑式意义”。
脉络学说指导慢性心衰治疗研发了芪苈强心胶囊,取得了系列科研成果。2023年欧洲心脏病学会年会上,南京医科大学第一附属医院李新立教授公布了“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”的成果。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法,首次完成芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例临床循证研究。结果显示,芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰死亡风险17%和恶化再住院风险24%。该研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”,产生了重大国际影响,海内外媒体争相报道。“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证研究”则证实:在标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗,明显提高临床疗效16%。该研究结果于2013年发表在国际权威杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC),编辑部特配发评论文章,引起医学界极大关注。
中药走向国际,必须拿出过硬的疗效证据。吴以岭院士指出,目前,通心络、参松养心、芪苈强心这三种中药已经在很多国家注册。脉络学说从理论创新到实践,再到走向国际,为中药的现代化、国际化提供了示范。(王俊峰)