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近日,一项重大科研成果在国际医学界引起广泛关注。由我国中医药领域科研团队主导的临床研究显示,创新中药津力达颗粒能够大幅降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。这一发现被认为是糖尿病预防领域的新突破,为全球数亿糖尿病高危人群带来了新希望。
该研究论文由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授、中国中医科学院广安门医院的仝小林院士和连凤梅教授作为共同通信作者,于美国当地时间2024年6月3日在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39分)发表。研究采用了国际最高标准的随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计方法,历经近四年的严谨试验,最终证实津力达颗粒在降低糖尿病风险方面的显著效果。
据悉,此次研究以糖尿病发生率为主要评价指标,于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展,入组了889例年龄18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者,按照1:1的比例进行随机分组,其中885例被纳入全分析集(津力达组442例、安慰剂组443例)。受试者在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,每天按照1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。结果显示,与服用安慰剂的对照组相比,服用津力达颗粒的试验组糖尿病发生风险降低了高达41%。同时,试验组在腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数等多个指标上也表现出显著改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。
糖耐量异常是介于正常血糖水平与糖尿病之间的一种中间状态,属于糖尿病前期的一种,表现为人体对糖的转化能力下降,虽然身体对糖的代谢已经出现了异常,但是还没有达到糖尿病的阶段,往往没有典型的临床症状,常在体检时发现。空腹血糖在6.1~7.0mmol/L之间,和/或餐后两小时血糖在7.8~11.1mmol/L之间的,就可以诊断为糖尿病前期。这类人群称为糖尿病的后备军。据《中国成人糖尿病前期干预的专家共识(2023版)》显示,我国糖尿病前期患病率高达35.2%,且呈不断上升的趋势发展。
此外,当糖耐量异常与肥胖、血脂异常和高血压等其他风险因素合并存在时,糖尿病风险进一步增加,心血管疾病风险增加34%。因此,探索将生活方式干预与药物治疗相结合以延缓糖尿病发生,并强化血管保护以预防心血管事件的有效治疗方案迫在眉睫。
专家们表示,这一研究成果不仅为糖尿病的预防提供了新的策略,也展示了中医药在现代医学研究中的潜力和价值。津力达颗粒的安全性和有效性在严格的临床试验中得到了验证,有望成为全球糖尿病高危人群的新选择。(张梦凡)