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美国中部时间9月26日,中国复旦大学附属华山医院董强牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中(AIS)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”论文《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性:一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)子刊《JAMA网络公开版》(JAMA Network Open)上发表,该杂志影响因子10.5分。
《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性:一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《JAMA Network Open》发表
该研究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中(又称急性脑梗塞)发病72小时内的临床循证研究,共纳入来自中国50家医院的2007例急性脑卒中患者,按照1:1的比例将患者随机分为通心络组或者安慰剂组,分别给予为期90天的“基础治疗+通心络”或“基础治疗+安慰剂”的治疗。最终,1946例患者纳入最终分析,研究以治疗90天后改良Rankin量表(mRS评分)0~1分的患者比例为主要终点。结果表明,在标准治疗的基础上,通心络可显著改善患者90天神经功能,显著提高急性缺血性卒中患者90天独立生活比例33%,而且越早使用获益越显著,发病48小时内开始用药,患者更获益。
《JAMA Network Open》线上发布的该论文的图文摘要
复旦大学附属华山医院董漪表示,该研究为未来治疗急性缺血性卒中给出了一个比较明确的临床选择标准,也让我们看到了在不同类型的卒中病人体内,通心络所发挥的临床效能。
该研究论文在《JAMA Network Open》发表,是继“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在《美国医学会杂志》发表后,通心络又一研究获国际权威期刊收录。(张梦凡)