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10月24日,从国家药品监督管理局官网传来喜讯,神威药业集团自主研发的升陷汤颗粒(国药准字C20250014)正式获批上市。这是神威药业集团第四个经典名方批文,也是河北省内首个获批的升陷汤颗粒制剂。
古代经典名方是由《中华人民共和国中医药法》明确界定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍方剂。
升陷汤颗粒处方源自清代名医张锡纯所著《医学衷中参西录》,由黄芪、知母、柴胡、桔梗、升麻五味药材组成,具有益气升陷、调畅气机之功效,主治“大气下陷”证,临床表现为气短乏力、呼吸困难、脉沉迟微弱等症。
升陷汤颗粒是神威药业集团继一贯煎颗粒、芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒后,研发的第四个古代经典名方新药,在省内古代经典名方领域实现了“四连冠”。神威药业集团自2017年起构建了“古籍研究-药材溯源-工艺创新-临床验证”全链条研发体系,是国内最早开展经典名方研究工作的中药企业,也是立项经典名方最多的企业之一。
神威药业集团建成国内领先的经典名方智能制造基地,优选道地药材,依托从药材种植、提取加工到制剂生产的全过程质量控制优势以及动态逆流提取、超临界萃取、红外线在线监测等技术,实现提取、浓缩、干燥、制剂等全流程数字化控制,通过产学研协同机制,不断拓展临床价值,确保药效与传统汤剂高度一致,推动传统中医药与现代科技深度融合,加速中药经典名方转化落地。
“升陷汤颗粒是今年公司获批的第三个经典名方,标志着我们的经典名方研发已迈入高产阶段,是企业加速核心产品管线的扩充与迭代的有利举措。”神威药业集团轮值总裁张特利表示,我们将以河北省经典名方“四连冠”为新起点,持续加快经典名方研发上市进程,为中医药现代化贡献力量。(张梦凡)
